aiti GmbH

aiti GmbH - Die QM-Software im GxP-Bereich

Für kleine- & mittelständische Pharma-, Biotechnologie- und Medizintechnikunternehmen, die sich mit strengen regulatorischen Anforderungen konfrontiert sehen, liefert aiti passgenaue Softwarelösungen und Services, die Sicherheit und Effizienz vereinen. Wir sind Ihr Spezialist für modernes Qualitätsmanagement.

Mit unseren Produkten erfüllen Sie mühelos internationale Regulatorien wie GxP, FDA, MDR, ISO, IEC oder GAMP 5. Gleichzeitig optimieren Sie Ihre Prozesse und steigern nachhaltig die Effizienz in Ihrem Qualitätsmanagement.

Leistungen der aiti GmbH:

• Digitalisierung und Optimierung von Prozessen: Wir unterstützen Unternehmen dabei, zentrale QM-Prozesse softwaregestützt und effizient zu steuern.

• SOP-Guard: Software für die revisionssichere Verwaltung (Erstellung bis Schulung) von Dokumenten wie z.B. Standardarbeitsanweisungen (SOPs).

• FORM-Guard: Software für effizientes Prozessmanagement, insbesondere zur Dokumentation und Steuerung von Kernprozessen des regulierten Qualitätsmanagements (CAPA, Abweichung …).

• SKILL-Guard: Lernmanagementsystem (LMS) als Plattform zur Planung von Mitarbeiterschulungen und Integration von eLearning nach den erforderlichen Qualifikationsstandards.

• Validierte Softwarelösungen: Die Produkte der aiti GmbH entsprechen regulatorischen Standards wie GxP, MDR, ISO, FDA und sind nach GAMP5 validiert.

• Beratung und Support: Neben den Softwarelösungen bietet die aiti GmbH Unterstützung bei der Einrichtung, Integration, Validierung sowie Betrieb & Wartung der Systeme.